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FDA: Food and Drug Administration

La F.D.A. (Food and Drug Administration) es la agencia dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos que regula el acceso a este país tanto de alimentos como medicamentos.

El registro ante la F.D.A. es requerido a todas las compañías que manufacturan, procesan, empacan, o almacenan alimentos, bebidas o medicamentos que serán comercializados en los Estados Unidos de América.

Con gran experiencia y capacitación en este tipo de trámites, ponemos a su disposición los siguientes servicios:

  • Asesoría para trámites ante la F.D.A.
  • Registro y alta de empresas ante la F.D.A.
  • Revisión y cumplimiento en el etiquetado de conformidad con las normas de la F.D.A.
  • Elaboración del prior notice (para envío de muestras a los Estados Unidos)

Reglamentos de etiquetado de la F.D.A.

La U.S. Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FFDCA) define etiquetado como todas las etiquetas y otro material escrito, impreso o gráfico sobre cualquier artículo o alguno de sus contenedores o envolturas, o que acompaña a tal artículo. El término acompañar está interpretado liberalmente para significar más que una asociación física con el producto. Se extiende a carteles, etiquetas, panfletos, circulares, libretas, folletos, instrucciones, sitios web, etc.

Errores en etiquetado resultan en más del 22% de todas las detenciones en Estados Unidos. RG Worldwide ayuda a las empresas a modificar las etiquetas de alimentos, aparatos médicos, cosméticos o medicamentos para cumplir con las regulaciones de la F.D.A.

Contáctenos, envíenos la ficha técnica de sus productos y lo revisaremos.

Si a usted le interesa este servicio, no dude en contactarnos

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